ICU Medical、Plum Duo™ 輸液ポンプと LifeShield™ 輸液安全ソフトウェアの FDA 認可を取得

Aug 22, 2023

ニュース提供：

2023 年 8 月 29 日、東部時間午前 8 時

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臨床医主導の高精度システムの設計は、使いやすさと実証済みの投薬と安全性の融合を目指す ICU メディカルの長期 IV システム製品ロードマップの基礎です。

カリフォルニア州サンクレメンテ、2023年8月29日 /PRNewswire/ -- 革新的な医療機器の開発、製造、販売における世界的リーダーである ICU Medical Inc. は本日、同社が米国から 510(k) 規制認可を受けたことを発表しました。米国食品医薬品局 (FDA) は、LifeShield 輸液安全ソフトウェアを備えた Plum Duo 輸液ポンプを評価しました。 Plum Duo ポンプと LifeShield ソフトウェアは、2024 年初頭に米国の顧客に提供される予定です。

Plum Duo ポンプは、ICU Medical の輸液デバイスのポートフォリオに新たに追加されたもので、Best in KLAS 賞を受賞した Plum 360™ の独自のカセット技術の正確な供給に基づいて構築されています。 非常に直感的なユーザー インターフェイスを備えた大型カラー タッチ スクリーンと、最大 4 つの互換性のある IV 薬剤を投与できる 2 つのチャネルを備えています。

LifeShield 輸液安全ソフトウェアは、統合されたクラウドベースのソフトウェア スイートであり、包括的な医薬品ライブラリ管理のための高度な新しいツールを提供します。 企業全体または医療システム全体にわたって情報にアクセスし、処理し、迅速に共有する臨床医の能力を強化することで、コラボレーションを促進します。

「Plum Duo ポンプと LifeShield ソフトウェアの FDA 認可を取得したことは、共有プラットフォームとユーザー エクスペリエンスを備えた最高のデバイスを顧客に提供するという ICU Medical の長期ビジョンを実現するための第一歩です」と、コーポレート バイス プレジデント兼コーポレート バイス プレジデントの Dan Woolson 氏は述べています。 ICU医療輸液システム部長。 「私たちはこのマイルストーンを誇りに思っており、当社の次世代 Medfusion™ および CADD™ 製品を LifeShield プラットフォームに導入し、お客様とその患者のために業界で最も完全で正確で技術的に高度な輸液システムを作成できることを楽しみにしています。」

LifeShield 輸液安全ソフトウェアを備えた Plum Duo 輸液ポンプは、大容量輸液送達プラットフォームとして、IV 薬物投与の安全性、正確性、効率の向上に役立つように設計されており、次のような利点があります。

LifeShield 輸液安全ソフトウェアを備えた Plum Duo IV 輸液ポンプの導入は、Plum 360 大容量ポンプ、Medfusion 4000 シリンジ ポンプ、CADD-Solis™ 疼痛管理も備えた ICU Medical の市販輸液システムの包括的なポートフォリオを補完するものです。ポンプ、および CADD-Solis VIP™ 携帯型ポンプ。

メディア連絡先:ICU Medical Inc.Tom McCall(949) 366-4368[email protected]

ICU メディカルについて: ICU メディカル (ナスダック: ICUI) は、病院、代替施設、在宅医療現場で使用される輸液システム、輸液消耗品、および高価値の救命救急製品の世界的リーダーです。 私たちのチームは、世界中の臨床顧客に品質、イノベーション、価値を提供することに重点を置いています。 ICU Medical はカリフォルニア州サンクレメンテに本社を置いています。 ICU Medical の詳細については、www.icumed.com をご覧ください。

出典 ICU Medical, Inc.